稳定的检测和分析需要稳定的pH检测
100多年来,pH检测一直是测量溶液酸度的宝贵工具。基于0-14的标度,pH值让一度困难的换算成为一种易于理解的溶液中游离氢质子(H+)的测量方法。
这种简单的计量对于药品稳定性测试至关重要。如果没有pH标度,新药的开发将需要更长的时间,安全性也会降低。
在药物研发中,药品的稳定性测试仍然是测试新制剂的关键。稳定性测试确定哪些剂型可防止药理活性化合物因光、热或时间而降解或改变结构。这对新型药物开发至关重要。使用pH值检测药品的稳定性是必要的试验之一,且简单、快速、低成本。
pH计的用途是什么?
pH计用于测定溶液中游离氢(H+)的含量,这含量将转化为一个实用的数字(溶液的pH值),其中0表示溶液中游离氢的最大量(最大酸度),14表示无游离氢(最大碱度),7表示含有等量游离氢和氢氧化物(OH-)离子的中性溶液。在对药品进行稳定性测试时,pH标度是必不可少的。
用什么来检测pH值?
有许多不同的方法可以用来检测药品稳定性测试的pH值。但它们都可以归纳为两大类:色度测量,即测试指示剂(例如石蕊试纸或某些指示剂化学品)根据溶液的pH值改变颜色;以及电测量,将两个电极放置在溶液中,氢离子的存在就像一个电池,其电压可以用电极测量。当存在更多氢离子时,溶液的酸性更强,pH值更低。
虽然比色指示剂通常要便宜得多,但它们的准确度要低得多。电测量比比色法更昂贵、耗时,并且需要更多的培训和专业知识。尽管如此,它们仍然是进行药品稳定性测试的唯一可靠方法。因为它们更加精确,并且不太容易因成品中可能不存在的某些电化学成分而导致测量误差。
为什么需要校准pH计?
pH计的校准是必要的,不仅是用于药品的稳定性测试,与生命科学实验室中的每一台设备一样,它必须定期校准。在测量样品的pH值之前,校准将提供所需刻度范围内的精确读数。
同样,未正确校准的pH计也无法提供准确的pH读数。这可能导致新药的化学成分发生完全不必要的重大变化,或得出错误的结论,即如果药品的稳定性测试不具有高精度,则新化合物缺乏所需的稳定性。
不稳定的化合物,当暴露于光或热时,它可能会改变pH值,从而改变游离氢离子的数量及其组成,这可能是由于pH计校准不当造成的。它并不比每次有人踩在浴室磅秤上都会产生随机重量的磅秤更有用。
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与使用较旧的pH测量方法的实验室相比,药品的快速pH稳定性测试将为任何实验室提供竞争优势。
自动pH计的许多优点包括
>>无需对手动pH测量进行大量培训
>>执行pH测量、清洁和校准仪表节省的时间
>>测量误差被最小化或消除
>>从化学试剂的成本中减少了费用,减少了误差,显著提高了可靠性、准确性和再现性
>>技术人员和科学家可以自由执行更重要的任务
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