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    打开新思路,Precellys® 研磨仪成了高效药物配方筛选工具

    在预配方中,目前仍然需要能微型化和平行化的方法来加快早期研发,节省药物及费用。瑞士罗氏临床前CMC罗氏制药研究与早期开发部门发现了一个新的药物预配方研究工具,用于改善药物开发的预配制阶段的工作流程。罗氏的科学家探索了许多有用的新的复合、省时、并行的方法,最后他們決定在這研究中让Precellys® Evolution研磨仪与Cryolys®Evolution冷却装置合并使用,这是一款用于各种预配制活动的多功能仪器。

    Precellys® Evolution研磨仪使用3D珠式研磨技术,同时研磨均质化多达24个生物样品,安装的管子不旋转,但它们的重心沿着球体表面的三维路径移动,而管子中的粒子向各个方向移动,从而实现有效的均质化。Precellys® Evolution珠式研磨仪可用于:

    (1)筛选用于微悬浮液和纳米悬浮液的合适载体 
    (2)用于动物研究的悬浮液配方的小规模生产
    (3)筛选用于无定形系统的合适赋形剂
    (4)制备均匀的粉末混合物

    初步实验证明了Precellys® Evolution研磨仪广泛用于均质化研磨和悬浮载体筛选、化合物非晶化和制备复合混合物。

    下图展示了在更长时间和高速研磨后,得到更小更均质的微悬浮液。

    图1:European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics 189 (2023) 1–14

    Precellys® Evolution研磨仪用2mL研磨管可对多达24个药物载体、化合物进行并行测试。转速可在4500转/分到10,000转/分之间变化,编程可多达10个循环,最大持续时间可达120秒,循环之间的暂停时间可到120秒。另外可选用在7mL和15mL研磨管中进行非晶化和混合实验。

    对于低熔点和温度敏感的化合物,研磨过程中发热将是一个难题。Cryolys®Evolution冷却装置能控制样本温度2-8℃,完美解决发热问题。

    打开新思路,使用Precellys® Evolution研磨仪,快速,平行,节省化合物,是用于药物配方筛选和生产,并尽早确定有前景的配方选择,特别是低溶解度化合物研究的全能工具。

     

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